Médicaments biosimilaires

L’initiative sur les biosimilaires est une stratégie fondée sur des données probantes, lancée en 2021, visant à optimiser l’utilisation des ressources publiques, à obtenir le meilleur rapport qualité-prix pour les nouveaux traitements et services et augmentera l’offre de médicaments pour les patients.

Les médicaments biologiques représentent l’une des plus grandes dépenses en médicaments des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. L’augmentation du recours aux médicaments biosimilaires rendra les Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick plus viables, élargira la couverture des nouveaux traitements et augmentera l’offre de médicaments pour les patients.

Les patients qui utilisent certains médicaments biologiques d’origine devront passer à une version biosimilaire pour conserver leur couverture des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. Le tableau ci-dessous présente les médicaments visés par l’initiative sur les médicaments biosimilaires et la date avant laquelle les patients doivent passer à une version biosimilaire. D’autres produits biologiques d’origine seront ajoutés lorsque leur équivalent biosimilaire sera inscrit sur la liste des médicaments assurés.

Les médicaments biologiques sont des médicaments fabriqués à partir de cellules vivantes selon un procédé de fabrication complexe. La première version d’un médicament biologique est appelée médicament biologique d’origine, ou encore médicament biologique novateur ou de référence. Ils sont utilisés pour traiter de nombreux problèmes de santé, notamment le diabète, les maladies auto-immunes comme l’arthrite inflammatoire, le psoriasis, ainsi que la maladie inflammatoire chronique de l’intestin.

Un médicament biosimilaire est un médicament biologique qui est très semblable à son équivalent biologique d’origine, mais dont le prix est moins élevé. Aucune différence n’est attendue concernant l’efficacité et l’innocuité entre le médicament biosimilaire et le médicament biologique d’origine.

En raison de la complexité du procédé de fabrication, il n’existe jamais deux lots identiques d’un même produit biologique. C’est donc dire qu’il y a des différences d’un lot à l’autre d’un produit biologique d’origine, et entre un produit biologique d’origine et sa version biosimilaire. Ces variations ne nuisent en rien à l’efficacité du médicament.

Santé Canada évalue et approuve tous les médicaments avant d’en autoriser la vente au Canada, qu’il s’agisse de médicaments biologiques ou biosimilaires. À l’expiration du brevet d’un médicament biologique d’origine, d’autres fabricants peuvent produire des versions biosimilaires. 

Il existe plus de 100 études de recherche dans les domaines de la rhumatologie, de la gastroentérologie, de la dermatologie et autres qui démontrent collectivement qu’il n’existe que peu ou pas de différence clinique entre les médicaments biosimilaires et leurs équivalents biologiques d’origine, qu’ils soient utilisés chez des patients jamais traités ou chez des patients qui passent d’un médicament biologique d’origine à une version biosimilaire. La majorité des études portant sur la question ont également révélé que la perte d’efficacité associée au passage à un médicament biosimilaire était la même que celle qui est attendue chez les patients qui continuent de prendre le médicament biologique d’origine.

Si vous utilisez un médicament biologique visé par la politique, prenez rendez-vous avec votre prescripteur avant la date de fin de couverture indiquée dans le tableau ci-dessus pour continuer à être couvert par les Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. Votre prescripteur pourra vous expliquer le processus de transition, discuter avec vous des options de médicaments biosimilaires et rédiger une nouvelle ordonnance. 

Les prescripteurs peuvent demander une liste des patients auxquels ils ont prescrit un médicament biologique visé par l’initiative en soumettant le formulaire de demande de liste de patients (PDF 563 Ko).