Préparations magistrales (extemporanées)

Une préparation extemporanée (préparation magistrale) est définie comme un médicament ou un mélange de médicaments préparé ou composé par une pharmacie selon l’ordonnance du prescripteur.

Tout produit ou médicament manipulé conformément à son mode d’emploi (p. ex. mélange, reconstitution, remplissage d’une seringue) n’est pas considéré comme préparation extemporanée.

Préparations magistrales de gouttes ophtalmiques

La politique relative aux préparations magistrales de gouttes ophtalmiques se trouve dans le Formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick. 

Autres préparations magistrales

 Pour être assurée, la préparation magistrale doit répondre à l’un des critères suivants :

• contenir au moins un médicament assuré à titre régulier*
• contenir au moins un médicament nécessitant une autorisation spéciale pour lequel une approbation a été accordée
• contenir une combinaison de médicaments assurés à titre régulier* et de médicaments nécessitant une autorisation spéciale pour lesquels une approbation a été accordée
• être une préparation magistrale qui a été approuvée par une autorisation spéciale

*Les médicaments assurés à titre régulier comprennent les médicaments inscrits sur le Formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick qui ne nécessitent pas d’autorisation spéciale, ainsi que les médicaments et les ingrédients utilisés dans les préparations magistrales inscrits à l’Annexe II du Formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick.  

La préparation magistrale n’est pas un médicament assuré dans les cas suivants :

• un autre produit est offert sur le marché
• la préparation contient un médicament ou un produit qui figure sur la liste des exclusions du Formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick
• la préparation est réalisée selon une recette exclusive à partir d’une liste d’ingrédients qui n’a pas été divulguée
• la préparation contient un médicament dont la forme n’est pas admissible (p. ex. poudre plutôt que comprimés), sauf dans les cas où une autorisation spéciale a été accordée
• il s’agit d’une préparation d’hormones bioéquivalentes réalisée sur mesure

Lorsqu’il y a une pénurie de produit ou que ce produit n’est plus disponible sur le marché et que, de l’avis du professionnel de la santé, le produit est médicalement nécessaire, celui-ci peut être préparé en pharmacie, seulement durant la période de pénurie ou du problème d’approvisionnement. Cette décision repose sur une décision fédérale qui établit les règles de la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada.

Des renseignements supplémentaires sur le processus de soumission de demandes de remboursement se trouvent ici.

Les demandes de remboursement pour les préparations magistrales doivent être soumises par voie électronique au moyen du DIN/NIP admissible d’au moins un des ingrédients contenus dans la préparation.

Une préparation qui contient à la fois un médicament assuré à titre régulier et un médicament nécessitant une autorisation spéciale doit être facturée avec le DIN du médicament nécessitant une autorisation spéciale pour lequel une approbation préalable a été accordée. 

Les demandes de remboursement doivent être identifiées avec le code d’intervention de composé non inscrit approprié de l’Association des pharmaciens du Canada (APhC). 

Les demandes de remboursement soumises manuellement par un bénéficiaire (qui paie le médicament et soumet la demande) seront acceptées uniquement pour les préparations assurées à titre régulier. Si la préparation ne contient pas de médicament assuré à titre régulier, la demande de remboursement ne pourra être traitée, à moins qu’une autorisation spéciale n’ait été accordée.

Si un fournisseur participant ne soumet pas une demande de remboursement électronique, mais remet plutôt un reçu à un bénéficiaire pour que celui-ci soumette la demande de remboursement manuelle, il ne doit pas facturer un montant supérieur au montant qui serait remboursé si la demande était soumise par voie électronique.

Toutes les demandes de remboursement payées par les Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick pourraient faire l’objet d’une vérification et d’un recouvrement.

Des lettres de vérification visant les préparations magistrales peuvent être envoyées aux fournisseurs pour obtenir des documents attestant les ingrédients utilisés dans la préparation magistrale et le coût d’achat de chacun d’eux. 

Même s’il est possible de soumettre par voie électronique une demande de remboursement comprenant un DIN/NIP admissible, le paiement pourrait faire l’objet d’un recouvrement si la préparation contient un médicament non admissible.